ኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን መሞከሪያ መሣሪያ (ኮሎይድ ወርቅ)
ገደቦች
1.ይህ reagent በብልቃጥ ውስጥ ምርመራ ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል.
2.ይህ ሬጀንት የሰውን ሰው የአፍንጫ እጥበት / oropharyngeal swabs ናሙና ለመለየት ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። የሌሎች ናሙናዎች ውጤቶች የተሳሳቱ ሊሆኑ ይችላሉ.
3.ይህ ሬጀንት ለጥራት ማወቂያ ብቻ የሚያገለግል ሲሆን በናሙናው ውስጥ ያለውን የኖቭል ኮሮና ቫይረስ አንቲጅንን ደረጃ መለየት አይችልም።
4.This reagent ብቻ የክሊኒካል ረዳት የምርመራ መሣሪያ ነው. ውጤቱ አወንታዊ ከሆነ, ለተጨማሪ ምርመራ በጊዜ ውስጥ ሌሎች ዘዴዎችን መጠቀም ይመከራል እና የዶክተሩ ምርመራ ያሸንፋል.
5.የፈተና ውጤቱ አሉታዊ ከሆነ እና ክሊኒካዊ ምልክቶች ከቀጠሉ. ናሙናዎችን እንደገና ለመድገም ወይም ሌሎች የሙከራ ዘዴዎችን ለመጠቀም ይመከራል. አሉታዊ ውጤት በማንኛውም ጊዜ በ SARS-CoV-2 ቫይረስ የመጋለጥ እድልን ሊከለክል አይችልም.
6.የፈተና ኪቶቹ የፈተና ውጤቶች ለክሊኒኮች ማጣቀሻ ብቻ ናቸው፣ እና ለክሊኒካዊ ምርመራ እንደ ብቸኛ መሰረት መጠቀም የለባቸውም። የታካሚዎች ክሊኒካዊ አያያዝ ከምልክቶቻቸው/ምልክቶቻቸው፣ ከህክምና ታሪካቸው፣ ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች እና የህክምና ምላሾች ወዘተ ጋር በማጣመር አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት ይኖርበታል።
የ ማወቂያ reagent methodology ያለውን ገደብ ወደ 7.Due, ይህ reagent ያለውን ማወቂያ ገደብ በአጠቃላይ ኑክሊክ አሲድ reagents ያነሰ ነው. ስለዚህ, የፈተና ሰራተኞች ለአሉታዊ ውጤቶች የበለጠ ትኩረት መስጠት አለባቸው እና ሌሎች የፈተና ውጤቶችን በማጣመር አጠቃላይ ፍርድ መስጠት አለባቸው. ጥርጣሬ ያላቸውን አሉታዊ ውጤቶችን ለመገምገም የኑክሊክ አሲድ ምርመራ ወይም የቫይረስ ማግለል እና የባህል መለያ ዘዴዎችን መጠቀም ይመከራል።
8.አዎንታዊ የፈተና ውጤቶች ከሌሎች በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ጋር አብሮ መበከልን አያካትትም.
9. በናሙና ውስጥ ያለው የ SARS-CoV-2 አንቲጂን መጠን ከኪቲው ማወቂያ ገደብ በታች ከሆነ ወይም የናሙና አሰባሰብ እና ማጓጓዝ ተገቢ በማይሆንበት ጊዜ የውሸት አሉታዊ ውጤቶች ሊከሰቱ ይችላሉ። ስለዚህ፣ የምርመራው ውጤት አሉታዊ ቢሆንም፣ SARS-CoV-2 የመያዝ እድልን ማስወገድ አይቻልም።
10.አዎንታዊ እና አሉታዊ ትንበያ ዋጋዎች በስርጭት ደረጃዎች ላይ በጣም ጥገኛ ናቸው. የበሽታ መስፋፋት ዝቅተኛ በሆነበት አነስተኛ/ምንም SARS-CoV-2 እንቅስቃሴ በማይኖርበት ጊዜ አዎንታዊ የምርመራ ውጤቶች የውሸት አወንታዊ ውጤቶችን የመወከል ዕድላቸው ከፍተኛ ነው። በ SARS-CoV-2 ምክንያት የሚመጡ የበሽታ መስፋፋት ከፍተኛ በሚሆንበት ጊዜ የውሸት አሉታዊ የምርመራ ውጤቶች የበለጠ ዕድል አላቸው.
11. የሐሰት አሉታዊ ውጤቶች ዕድል ትንተና;
(1) ምክንያታዊ ያልሆነ የናሙና አሰባሰብ፣ ማጓጓዝ እና ማቀነባበር፣ በናሙናው ውስጥ ያለው ዝቅተኛ የቫይረስ መጠን፣ ምንም ትኩስ ናሙና ወይም የናሙና መቀዝቀዝ እና ማቅለጥ ወደ ሐሰት አሉታዊ ውጤቶች ሊመራ ይችላል።
(2) የቫይረስ ጂን ሚውቴሽን ወደ አንቲጂኒክ መወሰኛዎች ለውጦችን ሊያደርግ ይችላል, ይህም ወደ አሉታዊ ውጤቶች ይመራል.
(3) በ SARS-CoV-2 ላይ የተደረገው ምርምር ሙሉ በሙሉ የተሟላ አይደለም ። ቫይረሱ በተሻለ የናሙና ጊዜ (የቫይረስ ቲተር ጫፍ) እና የናሙና መገኛ ቦታ ላይ ለውጥ ሊፈጥር እና ልዩነቶችን ሊያስከትል ይችላል። ስለዚህ, ለተመሳሳይ ታካሚ, ከበርካታ ቦታዎች ናሙናዎችን እንሰበስባለን ወይም ለብዙ ጊዜ ክትትል የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን የመቀነስ እድልን ይቀንሳል.
12.Monoclonal ፀረ እንግዳ አካላት በተነጣጠረ ኤፒቶፕ ክልል ውስጥ አነስተኛ የአሚኖ አሲድ ለውጦችን ያደረጉ SARS-CoV-2 ቫይረሶችን በትንሹ ስሜታዊነት ፈልጎ ማግኘት ወይም መለየት ይሳናቸዋል።
